<p>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de alguns lotes da vacina Coronavac, contra a <a href="https://br.bolavip.com/covid-19-t154686" target="_blank" rel="noopener">Covid-19</a>, que foram interditados após constatação de que <em>“dados apresentados pelo laboratório não comprovam a realização do envase da vacina em condições satisfatórias de boas práticas de fabricação”.</em></p>
<p><span></span> </p>
<div class="ck-related-news">  <span data-src="/brasil/contenidos/2021/09/21/noticia_0047.html" data-type="news"></span>  <p></p>
<div id="relatedNews-56">     </div>
<p></p></div>
<p></p>
<p>A determinação foi anunciada nesta quarta-feira (22) por meio da Resolução (RE) 3.609,o recolhimento dos lotes da Coronavac que já haviam sido interditados de forma cautelar pela Resolução (RE)<strong> 3.425, de 4 de setembro de 2021.</strong></p>
<p><span></span></p>
<div style="text-align:center">
<div class="ck-twitter" id="twitter-16">
<div class="ck-twitter"><blockquote class="twitter-tweet">
<p dir="ltr" lang="pt">Aprovada a indicação do medicamento baricitinibe para Covid-19. A aprovação é destinada a pacientes adultos hospitalizados que necessitam de oxigênio por máscara ou cateter nasal, ou que necessitam de alto fluxo de oxigênio ou ventilação não invasiva. <a href="https://t.co/5tXz8mSBEj">https://t.co/5tXz8mSBEj</a> <a href="https://t.co/U5zy8gijA5">pic.twitter.com/U5zy8gijA5</a></p>
<p> — Anvisa (@anvisa_oficial)    <a href="https://twitter.com/anvisa_oficial/status/1440017679054778375?ref_src=twsrc%5Etfw">September 20, 2021</a>   </p></blockquote></div>
<p>      <span class="item first"></span>   <span class="item second"></span>   <span class="item third"></span>  </p></div>
<p></p></div>
<p><strong>No dia 3 de setembro</strong>, a agência foi comunicada pelo Instituto Butantan que o parceiro na fabricação vacina Coronavac, o laboratório Sinovac, havia enviado para o Brasil 25 lotes na apresentação frasco-ampola (monodose e duas doses), totalizando 12.113.934 doses, que foram envasados em instalações<strong> não inspecionadas pela Anvisa.</strong></p>
<p>Em nota, a agência informa que, desde a interdição cautelar, avaliou todos os documentos encaminhados pelo Instituto Butantan.<em>“Os documentos encaminhados consistiram em formulários de não conformidades que reforçaram as preocupações quanto às práticas assépticas e à rastreabilidade dos lotes”.</em></p>
<p><strong>A Anvisa fez a análise das documentações</strong> referentes à análise de risco e à inspeção remota realizadas pelo Instituto Butantan, “<em>e concluiu que permaneciam as incertezas sobre o novo local de fabricação, diante das não conformidades apontadas”</em>.</p>
<div style="text-align:center">
<div class="ck-youtube" id="youtube-18">      <span class="item first"></span>   <span class="item second"></span>   <span class="item third"></span>  </div>
<p></p></div>
<p>Os lotes interditados <em>“não correspondem ao produto aprovado pela Anvisa nos termos da Autorização Temporária de Uso Emergencial (AUE) da vacina Coronavac”</em>, uma vez que foram fabricados em local não aprovado pela agência e, conforme informado pelo próprio Instituto Butantan, <em>“nunca inspecionado por autoridade com sistema regulatório equivalente ao da Anvisa”</em>.</p>
<p><em>“Portanto, considerando que os dados apresentados sobre a planta da empresa Sinovac localizada no número 41 Yongda Road, Pequim, não comprovam a realização do envase da vacina Coronavac em condições satisfatórias de boas práticas de fabricação, a Anvisa concluiu, com base no princípio da precaução, que não seria possível realizar a desinterdição dos lotes”,</em> completa a nota.</p>
<p>Diante a situação, ficará a cargo dos importadores adotar os procedimentos necessários para o recolhimento das vacinas restantes de todos os lotes que foram interditados.</p>
<h2>Confira os lotes impactados</h2>
<p> <strong>Segundo a Anvisa, 12.113.934 doses de lotes</strong> cujo recolhimento foi determinado pela Anvisa já foram distribuídos. São eles: IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.</p>
<p>SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202107044, J202106039, L202106048.</p>
<p><strong>Outras 9 milhões de doses estão em lotes ainda em tramitação de envio ao Brasil. São eles:</strong></p>
<p>IB: 202108116H, 202108117H, 202108125H, 202108126H, 202108127H, 202108128H, 202108129H, 202108168H, 202108169H, 202108170H, 2021081701K, 202108130H, 202108131H, 202108171K, 202108132H, 202108133H, 202108134H. As informações são da Agência Brasil.</p>

Anvisa determina recolhimento de lotes da Coronavac

Anvisa determina recolhimento de lotes da Coronavac - Bolavip Brasil

<p>Um estudo feito por pesquisadores da Universidade Médica de Chongqing, na China, mostrou que a <a href="https://br.bolavip.com/cotidiano/-Anvisa-nao-concede-pedido-do-Instituto-Butantan-para-a-aplicacao-da-CoronaVac-em-criancas-e-adolescentes-20210818-0146.html" target="_blank" rel="noopener">vacina Coronavac</a>, da farmacêutica chinesa Sinovac contra a <a href="https://br.bolavip.com/covid-19-t154686" target="_blank" rel="noopener">Covid-19</a>, fabricada no Brasil pelo <strong>Instituto Butantan</strong>, é capaz de dobrar, a quantidade de anticorpos em quem já teve a doença e multiplicar em 4,4 vezes o nível de imunoglobulina IgG, as informações são da Agência Brasil.</p>
<p><span></span> </p>
<div class="ck-related-news">  <span data-src="/brasil/contenidos/2021/08/25/noticia_0054.html" data-type="news"></span>  <p></p>
<div id="relatedNews-13">     </div>
<p></p></div>
<p></p>
<p>Os anticorpos neutralizantes são responsáveis por combater uma eventual <strong>reinfecção pelo SARS-CoV-2</strong>. Já o IgG está ligado ao processo de defesa do organismo no qual atuam as imunoglobulinas encontradas na corrente sanguínea, que desempenha papel fundamental na prevenção de reinfecção viral.</p>
<p><span></span></p>
<div style="text-align:center">
<div class="ck-twitter" id="twitter-74">
<div class="ck-twitter"><blockquote class="twitter-tweet">
<p dir="ltr" lang="pt">Dimas Covas, explicou os estudos feitos na China comprovando que a Coronavac também protege contra a variante Delta do novo coronavírus. Ele respondeu perguntas do seguidor 1 milhão do Butantan no Instagram, Lucas Pirez (a íntegra está no Canal do Butantan no YouTube). <a href="https://t.co/vIXBTg42aY">pic.twitter.com/vIXBTg42aY</a></p>
<p> — Instituto Butantan (@butantanoficial)    <a href="https://twitter.com/butantanoficial/status/1430153078402060296?ref_src=twsrc%5Etfw">August 24, 2021</a>   </p></blockquote></div>
<p>      <span class="item first"></span>   <span class="item second"></span>   <span class="item third"></span>  </p></div>
<p></p></div>
<p>A pesquisa foi realizada com 85 pacientes recuperados da Covid-19, os dados foram divulgados na Cell Discovery, que faz parte do grupo britânico Nature. Os participantes do estudo tinham entre 3 e 84 anos e tinham contraído a doença, no início de 2020.</p>
<p></p>
<p>De acordo com os resultados da pesquisa, o nível de anticorpos neutralizantes entre as pessoas que tiveram Covid-19, que era de 36 um dia antes da primeira dose, foi subindo até atingir 108 duas semanas após a segunda dose. No grupo de controle, esse indicador alcançou 56 – ou seja, a quantidade de anticorpos neutralizantes gerados pela vacina em quem já havia se contaminado com covid-19 foi o dobro na comparação com quem não havia tido a doença.</p>
<p><span></span></p>
<div style="text-align:center">
<div class="ck-twitter" id="twitter-82">
<div class="ck-twitter"><blockquote class="twitter-tweet">
<p dir="ltr" lang="pt">Desde 28 de abril, o Instituto já fabricou 1.400 litros do IFA da ButanVac, utilizando, para isso, 14 milhões de ovos. Os insumos servem para criação de estoque estratégico e para as próximas etapas dos estudos clínicos. Isso é a ciência salvando vidas. <a href="https://twitter.com/hashtag/PodeConfiar?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw">#PodeConfiar</a> <a href="https://twitter.com/hashtag/%C3%89doButantan?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw">#ÉdoButantan</a> <a href="https://t.co/GZi5YgR4aA">pic.twitter.com/GZi5YgR4aA</a></p>
<p> — Instituto Butantan (@butantanoficial)    <a href="https://twitter.com/butantanoficial/status/1429850993668366337?ref_src=twsrc%5Etfw">August 23, 2021</a>   </p></blockquote></div>
<p>      <span class="item first"></span>   <span class="item second"></span>   <span class="item third"></span>  </p></div>
<p></p></div>
<p>O nível da imunoglobulina IgG, que era de 3,68 um dia antes da vacina, subiu para 47,74 duas semanas após a segunda dose de Coronavac. É uma quantidade 4,4 vezes superior ao nível de 10,81 detectado no grupo controle.</p>
<p></p>
<p>Ao longo dos 12 meses de acompanhamento dos 85 pacientes analisados, os níveis dos anticorpos neutralizantes diminuíram de 631, no fim do primeiro mês, para 84 no último mês. No caso da imunoglobulina IgG, o indicador caiu de 28,6 para 7,2 no mesmo período.</p>
<p></p>
<div class="ck-youtube" id="youtube-58">    <span class="item first"></span>  <span class="item second"></span>  <span class="item third"></span> </div><p></p>

Coronavac dobra anticorpos em quem já teve covid-19

Coronavac dobra anticorpos em quem já teve covid-19 - Bolavip Brasil

<p>A <strong>Organização Mundial de Saúde (OMS)</strong> aprovou, nesta terça-feira (1º), ouso emergencial da vacina chinesa <strong>CoronaVac</strong>, que foidesenvolvida pelo laboratórioSinovac Biotech contra a <a href="https://br.bolavip.com/covid-19-t154686" target="_blank" rel="noopener"><strong>Covid-19</strong></a>, doença causada pelo novo <a href="https://br.bolavip.com/coronavirus-t73869" target="_blank" rel="noopener"><strong>coronavírus</strong></a>.</p>
<p><span></span> </p>
<div class="ck-related-news">  <span data-src="/brasil/contenidos/2021/06/01/noticia_0043.html" data-type="news"></span>  <p></p>
<div id="relatedNews-78">     </div>
<p></p></div>
<p></p>
<p>A CoronaVac é uma das vacinas que estão sendo aplicadas na população no Brasil, além da AstraZeneca e da Pfizer. No País, ela é produzida peloInstituto Butantan em parceria com a Sinovac. É o sexto imunizante contra a Covid-19 a receber a aprovação da entidade que é autoridade em saúde no planeta.</p>
<p><span></span></p>
<div style="text-align:center">
<div class="ckeditor-em">
<div class="ck-twitter"><blockquote class="twitter-tweet">
<p dir="ltr" lang="en">WHO today validated the Sinovac-CoronaVac <a href="https://twitter.com/hashtag/COVID19?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw">#COVID19</a> vaccine for emergency use, giving countries, funders, procuring agencies &amp; communities the assurance that it meets international standards for safety, efficacy and manufacturing.<br> More ⬇️ <a href="https://t.co/Uy0xmGlAIT">https://t.co/Uy0xmGlAIT</a></p>
<p> — World Health Organization (WHO) (@WHO)    <a href="https://twitter.com/WHO/status/1399772284030685193?ref_src=twsrc%5Etfw">June 1, 2021</a>   </p></blockquote></div></div>
<p></p></div>
<p>A OMS classificou a CoronaVac como vacina de “padrão internacional de segurança, eficácia e fabricação” e recomendou que elaseja aplicada emadultos de 18 anos ou mais da mesma maneira que vem sido sendo feitano Brasil:duas doses com um espaçamento de duasa quatrosemanas.</p>
<p>A CoronaVac pode ser armazenada em temperatura normal de refrigeração (de 2ºC a 8ºC). Com a aprovação da OMS, o imunizanteestá liberado para a compra por parte doconsórcioCovax Facility, que fará a distribuição em escala global da vacina.</p>

Covid-19: OMS aprova o uso emergencial da vacina CoronaVac

Covid-19: OMS aprova o uso emergencial da vacina CoronaVac - Bolavip Brasil

Últimas noticias de coronavac. Conheça todas as novidades relacionadas a coronavac sobre br.bolavip.com

coronavac

Anvisa determina recolhimento de lotes da Coronavac

Coronavac dobra anticorpos em quem já teve covid-19

Covid-19: OMS aprova o uso emergencial da vacina CoronaVac

Receba as últimas novidades em sua caixa de e-mail