A medida preza, também, garantir que quem esteja comprando faça uma escolha mais consciente na hora de escolher o produto. A nova tabela contará com um visual novo, sendo o fundo branco com letras pretas para que a informação seja destacada e ressaltada.

Será obrigatório também informar o número de açúcares totais e adicionados, o valor energético e de nutrientes por 100 gramas ou 100 ml. Sendo assim, para facilitar a comparação entre os produtos, bem como avaliar o número de porções por embalagem.

Além disso, a tabela trocará de posição e ficará agora próxima à lista com os ingredientes e em superfície de fácil leitura, ou seja, não poderá ficar em dobras ou em partes amassadas, que possam dificultar a visualização das informações contidas: “A ideia é esclarecer o consumidor, de forma clara e simples, sobre o alto conteúdo de nutrientes que têm relevância para a saúde”, disse a Anvisa.

O Conselho Federal de Medicina (CFM) atualizou as normas para o uso das técnicas com o objetivo de facilitar os procedimentos. Entre as principais alterações das normas de reprodução assistida, publicadas no Diário Oficial da União no final de setembro, estão a possibilidade de a gestação ser tentada no útero de uma mulher que não seja parente de até quarto grau da paciente —até então, essa opção só era permitida por meio de uma decisão judicial. Com as novas regras, o CFM passa a autorizar que pessoas de fora do círculo familiar participem do processo cedendo o útero, mas mantém o caráter voluntário da ação e proíbe que haja algum tipo de compensação financeira.

No entanto, essa autorização não será direta. A paciente que por alguma razão precisar fazer o uso do útero de substituição, terá de apresentar um relatório médico atestando a adequação da saúde física e mental de todos os envolvidos para o CRM do seu estado. Caberá à câmara técnica do local validar ou não o pedido. Caso seja negado, a paciente poderá recorrer ao CFM, que também vai avaliar o caso:”As famílias brasileiras estão cada vez menores e, por isso, as opções de ter parentes que tenham a possibilidade de gestar o bebê por meio do útero de substituição estão cada vez mais difíceis. Por isso, essa opção de fazer o processo por alguém de fora foi expandida”, explicou Hitomi Nakagawa, membro da Câmara Técnica de Reprodução Assistida do CFM e ex-presidente da Sociedade Brasileira de Reprodução Assistida em entrevista ao site UOL.

Outra alteração importante da resolução é o fim do limite no número de embriões que podem ser produzidos —antes esse número era restrito a oito. A decisão, segundo Hitomi, tem como objetivo aumentar as chances de sucesso do procedimento, já que o ser humano naturalmente tem uma baixa eficiência em termos reprodutivos. Os embriões excedentes e viáveis poderão ser criopreservados. Hitomi explicou que quando é feita uma coleta de dez óvulos maduros, por exemplo, a taxa média de fertilização é em torno de 70%. Desses embriões fertilizados, cerca de seis poderão ser transferidos. Mas, naquelas mulheres que você precisa biopsiar o embrião por alguma doença genética ou naquelas de faixa etária avançada e têm risco aumentado de doenças, apenas cerca de 40% dos embriões chegam nessa etapa. O CFM também manteve em 50 anos a idade máxima da mulher que será submetida ao procedimento de reprodução assistida.

Segundo a agência, os dois primeiros produtos foram Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, fabricado na Espanha pela empresa CerTest Biotec, e Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, fabricado na China pela empresa Shanghai BioGerm Medical Technology. Ambos são ensaios moleculares, passaram pela avaliação do corpo técnico da Anvisa e aguardam complementação de informações por parte das empresas solicitantes para continuidade da análise.

O terceiro produto, que teve o pedido de registro submetido no dia 8 de agosto, também é um ensaio molecular e corresponde ao Standard M10 MPX/OPX, que tem como fabricante legal a empresa nacional Eco Diagnóstica, mas que tem parte da sua produção ocorrendo em outro país. A análise técnica da documentação está em curso.

Os pedidos mais recentes deram entrada na quarta-feira (10). Um deles, o Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, o primeiro pedido relacionado a teste rápido para detecção de antígeno, fabricado pela empresa chinesa Shanghai BioGerm Medical Technology, e o produto Kit Molecular Monkeypox (MPXV) Bio-Manguinhos, fabricado no Brasil pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos.

As áreas técnicas da Anvisa analisarão o registro definitivo em até 60 dias. Assim como as demais vacinas contra a covid-19, o pedido terá análise prioritária, conforme firmado pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 415/2020. Além da tramitação acelerada, a norma prevê a possibilidade de assinatura de termos de compromisso.

A análise será feita de forma conjunta, por três áreas distintas da Anvisa: a área de Medicamentos, que avalia os aspectos de segurança e eficácia; a área de Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina; e pela área de Inspeção e Fiscalização, responsável pela avaliação das boas práticas de fabricação.

Esse não é a única pendência da CoronaVac na Anvisa. Na próxima quarta-feira (13), o órgão discutirá a autorização para uso emergencial do imunizante em crianças de 3 a 5 anos. A reunião será realizada por meio de videoconferência e será transmitida pelo canal oficial da Anvisa no Youtube.

O grupo exigiu que ocorram fiscalizações mais rigorosas contra osDispositivos Eletrônicos para Fumar (DEFs), alegando preocupação com o aumento do uso entre os jovens.“Os DEFs são uma ameaça à saúde pública, porque representam uma combinação de riscos: os já conhecidos efeitos danosos à saúde e o aumento progressivo do seu uso no país”, diz o documento.

Além de alertarem parao risco de explosão dos equipamentos, as entidades ressaltaram que os cigarros eletrônicos possuem nicotina e diversas substâncias cancerígenas. Além das críticas feitas contra os DEFs, foram feitos comentários contra a indústria do tabaco, que busca burlar as regras através de discursos que visam suavizar os efeitos negativos desses aparelhos.

“De forma sorrateira, a indústria do tabaco lançou esses produtos no mercado usando duas estratégias principais: o discurso de redução de danos em relação ao tabagismo convencional e como opção de tratamento para cessação de cigarros combustíveis. Outra jogada foi propalar que os produtos não contêm monóxido de carbono e, assim, tentar normalizar novamente o seu uso, inclusive em ambientes fechados.”, diz.

“O objetivo da referida autorização temporária e emergencial é oferecer mais uma opção a ser disponibilizada ao Ministério da Saúde no enfrentamento da covid 19 e que em absoluto versa por substituir a ferramenta vacinal, que cada vez mais tem se mostrado importante arma de combate ao vírus”, concluiu Antonio.

O remédio deve ser consumido apenas por pacientes adultos, que não precisam de ajuda de aparelhos para respirar e não apresentem riscos graves, ou de agravamento, da doença. O antiviral é contraindicado para mulheres grávidas, que possam engravidar ou estejam amamentando, já que o medicamento pode comprometer o desenvolvimento do feto e não deve ser usado por menores de idade.

O remédio já foi aprovado na Europa (EMA), Estados Unidos (FDA), Japão, Organização Mundial de Saúde, Austrália e muito mais. O medicamento já é utilizado em 17 países, segundo informações do Olhar Digital.

A ANVISA recebeu vários relatos da Rede Internacional de Autoridades de Segurança Alimentar (Infosan) sobre a doença. Segundo informações do site “Olhar Digital”, a Ferrero, empresa dona da marca Kinder, afirmou que “o recall voluntário que vem sendo realizado em outros países refere-se apenas a produtos das linhas Kinder Surprise, Kinder Mini Eggs, Kinder Surprise Maxi 100g e Kinder Schokobons fabricados em Arlon, Bélgica. Estes produtos não são vendidos pela Ferrero no Brasil, portanto não há que se falar em retirada destes itens do país”.

Como uma medida de prevenção, o órgão regulador brasileiro pede que os consumidores da marca se atente aos chocolates fabricados em “Ferrero Ardennes S.A – Rue Pietro Ferrero, 5 Arlon 6700 Belgium.”. Dentre os modelos da empresa, os que mais precisam de atenção são:

Kinder Surprise Maxi 100 g;

Kinder Surprise 1 x 20 g;

Kinder Surprise 3 x 20 g (60 g);

Kinder Surprise 4 x 20 g (80 g);

Kinder Schokobons WHITE 200 g;

Kinder Schokobons 200 g;

Kinder Schokobons 125 g;

Kinder Schokobons 300 g;

Kinder Mix Peluche 133 g;

Kinder Mix Advent Calendar 127 g;

Kinder Mini Eggs Hazelnut 100 g;

Kinder Mini Eggs Mix 250 g;

Kinder Happy Moments 162 g.

A Secretaria Nacional do Consumidor (Senacon), do Ministério da Justiça e Segurança Pública, afirmou que notificaria a empresa para se posicionar sobre o acontecido. “A Ferrero do Brasil informa que recebeu na tarde de quarta-feira (13) a notificação oficial da Secretaria da Defesa do Consumidor para esclarecimentos em relação a casos de intoxicação por salmonella em produtos da linha Kinder na Europa. Com total transparência, comunica que já está em contato com autoridades brasileiras prestando todas as informações necessárias”, disse a empresa em nota oficial.

O tratamento não é considerado um remédio, mas funciona em alguns passos: 1º)células T (defesa do sistema imunológico) são retiradas do paciente e enviadas para um laboratório nos Estados Unidos. 2º) lá, elas passam por uma modificação genética, tornando-se aptas para combater o câncer. 3º) o “produto” retorna para ser injetado no paciente.

“O novo tratamento é indicado para pessoas de até 25 anos com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) e adultos com Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB)”, aponta o site Gizmodo. Porém, Vanderson Rocha,pesquisador da Faculdade de Medicina da USP, afirmou que especialistas da USP Ribeirão Preto estão trabalhando em um produto próprio, para que não precise ser enviado para os EUA. De acordo com Rocha, o produto poderia ser usado não só para o câncer no sangue, mas também outras doenças como lúpus e fibrose cística.

O tratamento já foi aprovado em alguns países como, por exemplo,Estados Unidos, União Europeia e Japão. No Brasil, o preço não é acessível e pode chegar a custar até R$ 2 milhões, impossibilitandoque a imunoterapia chegue ao Sistema Único de Saúde (SUS).

Disponível para uso emergencial desde o ano passado, a vacina da Johnson & Johnson recebeu o título de “padrão ouro” no que se refere àavaliação de um medicamento. “Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo“, destacouGustavo Mendes,gerente-geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa.

“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento“, finalizou Gustavo, em comunicado oficial.

Com isso, a Janssen se juntou ao grupo da Pfizer/BioNTech e da AstraZeneca, que são imunizantes quetêm a aprovação definitiva da agência reguladora. Em contrapartida,a CoronaVacainda não recebeu o registro, sendo determinada para uso emergencial.

No Brasil, o produto é registrado pela empresa CRM Comércio Importação e Exportação Ltda. Em dezembro passado, a Agência já havia determinado o recolhimento de lotes de implante da mesma fabricante registrados pela empresa Pharmedic Pharmaceuticals. Em nota, a Anvisa recomenda a continuidade da rotina de manutenção, pós-operatório e acompanhamento definidos pelo cirurgião responsável.

A medida se deve à suspensão do Certificado de Conformidade do produto, documento este que avalia aspectos técnicos como a composição e a resistência das próteses. Além da irregularidade no certificado, instituto responsável fiscalização também identificou o descumprimento de aspectos das boas práticas de fabricação, durante a auditoria realizada na fabricante chinesa.

No Brasil, esse produto tem um regime específico de controle e por isso deve ser submetido à certificação de conformidade feita pelo Inmetro. “As medidas sanitárias adotadas têm o objetivo de reduzir possíveis riscos sanitários que poderiam afetar a qualidade do produto”, disse a Anvisa em comunicado.

Segundo a empresa, o produto permitirá ao consumidor saber se foi infectado pelo novo coronavírus em apenas 15 minutos. De acordo com a Anvisa, o Covid Ag Detect atendeu a todos os critérios técnicos analisados para a concessão do registro, como as avaliações de segurança e confiabilidade do uso do autoteste por pessoas leigas.A avaliação do pedido de registro levou 22 dias e foi publicado no Diário Oficial da União (DO) desta quarta-feira, na Resolução RE 569/2022.

Em nota, a Eco Diagnóstica informou que já dispõe dos insumos necessários para começar a produzir o Covid Ag Detect a partir de hoje, em sua fábrica localizada na cidade de Corinto (MG). Os primeiros lotes devem começar a chegar às farmácias após o carnaval, ainda no início de março. “A empresa acredita que o autoteste vem agregar positivamente no combate ao coronavírus, funcionando como triagem para uma possível infecção e possibilitando o isolamento do indivíduo no caso do teste reagente”, disse a empresa em nota.

De acordo com a Anvisa, o autoteste pode ser utilizado entre o 1º e o 7º dia do surgimento dos primeiros sintomas gripais (febre, tosse, dor de garganta, nariz escorrendo, dores de cabeça e no corpo). Caso a pessoa tenha tido contato com alguém comprovadamente infectado pelo novo coronavírus, mas não apresente nenhum sintoma gripal, deve esperar por cinco dias para fazer o autoteste.

O diagnóstico tem que ser estabelecido por um profissional de saúde – e não substitui o atestado médico caso este seja necessário. Somente os produtos aprovados pela Anvisa podem ser comercializados no país, seja em farmácias ou estabelecimentos de produtos médicos regularizados junto à vigilância sanitária. Além do Covid Ag Detect, no dia 17 a empresa aprovou a comercialização do Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, fabricado pela empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.